Evaluación externa de la calidad en laboratorios clínicos del nivel primario de la provincia Camagüey / External quality assessment in clinical laboratories of the primary health care in Camagüey

RESUMEN Introducción: La evaluación externa de la calidad es un procedimiento que compara los resultados de varios laboratorios que analizan la misma muestra, con el propósito de evaluar el desempeño analítico y asegurar la calidad. La provincia Camagüey fue incluida en forma permanente en el programa de evaluación externa de la calidad desde que se inició hasta que por diferentes dificultades nacionales y provinciales dicho programa no pudo continuar. Desde entonces, el comité de calidad de la provincia decidió organizar alternativas de evaluación con este propósito. En el 2016 se aplicó una nueva propuesta de evaluación en los laboratorios clínicos del nivel primario de atención. Objetivo: Evaluar la calidad de los resultados obtenidos en el procesamiento de los componentes de química clínica, en los laboratorios del nivel primario de la provincia Camagüey. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo transversal desde septiembre de 2017 hasta julio de 2018, el universo estuvo constituido por todos los laboratorios clínicos de la provincia Camagüey y se trabajó con una muestra no probabilística de 14 laboratorios. Resultados: El desempeño analítico de colesteroles, glucemia y creatinina fue aceptable y los triglicéridos no aceptables, un policlínico del municipio Camagüey mostró el menor por ciento de error de medida de precisión y de exactitud. Conclusiones: Los resultados de los colesteroles mostraron los mejores desempeños analíticos y los resultados obtenidos fueron más exactos que precisos en los componentes evaluados. Fue elevado el por ciento de participación de los laboratorios 04 y 09 durante todo el tiempo que duró el estudio.

ABSTRACT Introduction: External quality assessment is a procedure that compares the results of several laboratories that analyze the same sample, with the purpose of evaluating analytical performance and assuring quality. Camagüey participated constantly in the external quality assessment program from the beginning until, due to different national and provincial difficulties, said program could not continue. Since then, the province(s quality committee decided to organize assessment alternatives for this purpose. In 2016, a new assessment proposal was applied in clinical laboratories al the primary level of care. Objective: To evaluate the quality of the results obtained in the processing of clinical chemistry components in primary level laboratories in the province of Camagüey. Methods: A cross-sectional descriptive study was carried out from September 2017 to July 2018, the universe consisted of all clinical laboratories in the province of Camagüey and a non-probabilistic sample of 14 laboratories was used. Results: The analytical performance of cholesterol, blood-glucose level and creatinine was acceptable and triglycerides were unacceptable. A polyclinic in the municipality of Camagüey showed the lowest percentage of precision and accuracy measurement error. Conclusions: The cholesterols results showed the best performances and the results obtained were more exact than precise in the evaluated components. The participation percentage of laboratories 04 and 09 was high throughout the duration of the study.

Contribuciones teóricas y prácticas a la formación y superación de profesionales vinculados al análisis clínico / Theoretical and practical contributions to the training and improvement of professionals linked to clinical analysis

RESUMEN Fundamento: las actuales condiciones de estudio y trabajo en las ciencias médicas exigen un óptimo trabajo de las instituciones formadoras y asistenciales para garantizar un egresado con profundas convicciones éticas y humanas. Objetivo: expresar las contribuciones teóricas y prácticas de una estrategia implementada para la formación y superación de profesionales vinculados al análisis clínico. Métodos: se realizó un estudio longitudinal retrospectivo y documental en el período enero 2013-diciembre 2019 en la Universidad de Ciencias Médicas de Camagüey. Se utilizaron métodos teóricos y empíricos: la revisión documental que permitió recopilar la información referente a las investigaciones realizadas en el periodo analizado; y de la estadística descriptiva e inferencial para el análisis y expresión de los resultados. Resultados: se corresponden con lo logrado en diferentes proyectos de investigación encaminados al perfeccionamiento de la formación inicial y de posgrado de estos profesionales. Incluyen: el establecimiento de asignatura del currículo optativo y la aplicación de materiales didácticos en la carrera de Bioanálisis Clínico, y asignatura del currículo propio en la de Análisis Clínico y Medicina Transfusional de ciclo corto. En el posgrado, un modelo teórico y una estrategia para la superación profesional del tecnólogo de la salud en Laboratorio Clínico desde la integración ciencias básicas biomédicas-laboratorio, y la implementación y evaluación del impacto del diplomado de Ciencias del Laboratorio. Conclusiones: la estrategia implementada contribuyó a perfeccionar el desempeño de los estudiantes en formación, y de los egresados, al disponer de un sistema de superación posgraduada.

ABSTRACT Background: current study and working conditions in medical sciences require optimal work from educational and care institutions to guarantee a graduate with deep ethical and human convictions. Objective: to express the theoretical and practical contributions of a strategy implemented for the training and improvement of professionals linked to clinical analysis. Methods: a retrospective and documentary longitudinal study was carried out from January 2013 to December 2019 at Camagüey University of Medical Sciences. Theoretical and empirical methods were used: the documentary review that made it possible to collect the information regarding the investigations carried out in the analyzed period; and descriptive and inferential statistics for the analysis and expression of the results. Results: they correspond to what has been achieved in different research projects aimed at improving the initial and postgraduate training of these professionals. They include: the establishment of an optional curriculum and the application of didactic materials in the Clinical Bio-analysis degree, and a subject from the own curriculum in the Short-cycle Clinical Analysis and Transfusion Medicine. In the postgraduate course, a theoretical model and a strategy for the professional improvement of the health technologist in the Clinical Laboratory from the integration of basic biomedical-laboratory sciences, and the implementation and evaluation of the impact of the Laboratory Sciences diploma course. Conclusions: the implemented strategy contributed to improve the performance of students at training, and graduates, by having a postgraduate improvement system.

La capacitación como premisa para implementar un sistema de gestión de la calidad / Training as a premise to implement a quality management system

RESUMEN Fundamento: la calidad en el campo de la salud es un tema obligado por su incidencia en los servicios a la población. Objetivo: caracterizar la capacitación ofrecida a los trabajadores del Centro de Inmunología y Productos Biológicos en temas de gestión de la calidad con la finalidad de elevar su desempeño profesional. Métodos: se realizó una investigación educativa en el período abril-diciembre de 2019 en la Universidad de Ciencias Médicas de Camagüey. Se emplearon métodos teóricos: analítico-sintético e inductivo-deductivo; empíricos: la revisión documental, entrevista y observación científica; y matemático-estadísticos para el cálculo de las frecuencias absolutas y el porcentaje. Resultados: predominó entre los trabajadores el desconocimiento acerca de qué es un sistema de gestión de la calidad y la importancia de su implementación, así como la necesidad sentida de capacitación sobre el tema; las actividades realizadas se dividieron en dos grupos: las encaminadas a lograr familiarización y las diseñadas para certificar conocimientos adquiridos; a pesar de que estas actividades no siempre contaron con la asistencia requerida, aumentaron el nivel de conocimientos en los trabajadores y propiciaron cambios en su mentalidad y proyección respecto al sentido de pertenencia. Conclusiones: se caracterizó la efectividad de la capacitación ofrecida a los trabajadores del Centro de Inmunología y Productos Biológicos la cual contenía aspectos medulares referentes al tema de gestión de la calidad. Los conocimientos adquiridos condicionaron una base sólida para elaborar estrategias de trabajo con nuevos objetivos según la perspectiva futura.

ABSTRACT Background: quality is an obligatory issue in the field of health due to its incidence in services to the population. Objective: to characterize the training offered on quality management issues to the workers of the Center for Immunology and Biological Products in order to improve their professional performance. Methods: an educational research was carried out from April to December 2019 at Camagüey University of Medical Sciences. Theoretical methods were used: analytical-synthetic and inductive-deductive; empirical ones: documentary review, interview and scientific observation; and mathematical-statistics for the calculation of the absolute frequencies and percentages. Results: the lack of knowledge on what a quality management system is and the importance of its implementation prevailed among workers, as well as the need indeed for training on the subject; The activities carried out were divided into two groups: those aimed at achieving familiarization and those designed to certify acquired knowledge; Although these activities did not always have the required assistance, they increased the level of knowledge in the workers and led to changes in their mentality and projection regarding the sense of belonging. Conclusions: the effectiveness of the training offered to the workers of the Center for Immunology and Biological Products was characterized, which contained core aspects related to the issue of quality management. The knowledge acquired conditioned a solid base to elaborate work strategies with new objectives according to the future perspective.

Programa de maestría para profesionales vinculados al análisis clínico / Master program for professionals linked to clinical analysis

RESUMEN El objetivo de la investigación de la cual deriva el presente texto estuvo encaminado a elaborar una propuesta de programa de maestría para los profesionales de la salud vinculados al análisis clínico, desde las tecnologías del diagnóstico en laboratorio. Se realizó un estudio descriptivo transversal en el Centro de Inmunología y Productos Biológicos de la Universidad de Ciencias Médicas de Camagüey, en el período comprendido de enero a marzo de 2019. De los métodos empíricos fueron empleados la técnica de discusión grupal y la encuesta aplicada a egresados y jefes de los servicios asistenciales. Se concluye que se elabora una propuesta de programa de maestría para los profesionales de la salud vinculados al análisis clínico como respuesta a la necesidad e interés por elevar los niveles de competencia y desempeño profesional e investigativo de estos desde las tecnologías del diagnóstico en laboratorio.

ABSTRACT The objective of the research was to develop a proposal for a master's program for health professionals linked to clinical analysis from laboratory diagnostic technologies. A descriptive cross-sectional study was carried out at the Center for Immunology and Biological Products of the University of Medical Sciences of Camagüey, in the period from January to March 2019. From the empirical methods, the group discussion technique was used, and the survey applied to graduates and heads of healthcare services. It is concluded that a master's program proposal is prepared for health professionals linked to clinical analysis in response to the need and interest in raising the levels of competence and professional and investigative performance of these from the technologies of laboratory diagnosis.

Aseguramiento metrológico para la implementación de un sistema de gestión de la calidad / Metrological assurance for the implementation of a quality management system

RESUMEN Fundamento: la implementación de un sistema de gestión de la calidad basado en la norma NC: ISO 9001 conlleva el establecimiento de la metrología como garantía de calidad de la confiabilidad de sus equipos de medición. Objetivo: demostrar la importancia del aseguramiento metrológico para la implementación de un sistema de gestión de la calidad. Métodos: se realizó un estudio descriptivo de corte transversal en el Centro de Inmunología y Productos Biológicos en la Universidad de Ciencias Médicas de Camagüey, en el período enero de 2014 a mayo de 2018. Resultados: en el primer levantamiento metrológico realizado ninguno de los instrumentos estaba verificado, se realizó un subregistro en el 2014, en el 2017 se incrementó el número de instrumentos registrados en la universidad, durante el estudio se actualizó el plan de verificación y se logró la verificación de la mayoría de los instrumentos de medición que posee el centro. Se constató la necesidad de contar con una asignación en el presupuesto para la adquisición de algunos instrumentos en déficit. Conclusiones: el diagnóstico realizado como parte del aseguramiento metrológico permitió conocer la situación real de los instrumentos de medición en el Centro de Inmunología y Productos Biológicos y lograr la verificación de un número importante de los mismos.

ABSTRACT Background: the implementation of a quality management system based on the NC standard: ISO 9001 entails the establishment of metrology as a guarantee of the reliability quality of its measuring equipments. Objective: to demonstrate the importance of metrology assurance for the implementation of a quality management system. Methods: a descriptive cross-sectional study was carried out at the Center of Immunology and Biological Products of the Camagüey University of Medical Sciences, from January 2014 to May 2018. Results: according to the first metrological survey none of the instruments had been verified, there was an underreporting in 2014, in 2017 the number of registered instruments in the university was increased, during the study the verification plan was updated and most of the measuring instruments were verified. It was found that there is a need of a budget allocation for the acquisition of some of the lacking instruments. Conclusions: the diagnosis made as part of the metrology assurance allowed to know the actual situation of the measuring instruments in the Center of Immunology and Biological Products and to verify an important number of them.

Primeros pasos para implementar un sistema de gestión de la calidad en la universidad médica / First steps in the implementation of a quality management system in the medical university

RESUMEN Fundamento: un sistema de gestión de la calidad brinda la estructura organizativa, los procesos, los procedimientos y las herramientas para implementar las actividades necesarias para alcanzar los objetivos y los requerimientos de la calidad. Objetivo: mostrar las tareas emprendidas en la implementación de un sistema de gestión de la calidad en laboratorios del Centro de Inmunología y Productos Biológicos de la Universidad de Ciencias Médicas de Camagüey. Métodos: se realizó una investigación en sistemas y servicios de salud en los tres laboratorios de las Ciencias Básicas Biomédicas y el de determinaciones clínicas en el Centro de Inmunologìa y Productos Biológicos de la Universidad de Ciencias Médicas de Camagüey, desde abril de 2016 a diciembre de 2018. Resultados: las tareas fueron la capacitación de todo el personal en temas de gestión de la calidad, el diagnóstico de la situación de los laboratorios en lo referente a la calidad, la elaboración del cronograma de trabajo por etapas, la política, los objetivos de la calidad y la proyección estratégica del centro; todas las actividades que se ejecutan en los laboratorios quedaron organizadas en el Diagrama General de los Procesos; se diseñaron indicadores para medir eficacia y eficiencia, y está en proceso de elaboración la documentación de todo el sistema. Conclusiones: se trabaja en el proceso de implementación de un sistema de gestión de la calidad en los laboratorios docentes de las ciencias básicas biomédicas y el de determinaciones clínicas del Centro de Inmunología y Productos Biológicos de la Universidad de Ciencias Médicas de Camagüey, han sido cumplidas las tareas iniciales y en la actualidad está en proceso de elaboración toda la documentación del sistema.

ABSTRACT Background: a quality management system provides the organizational structure, the processes, procedures and tools to implement the necessary activities to achieve the objectives and quality requirements. Objective: to describe the tasks undertaken for implementing a quality management system for laboratories at the Immunology and Biological Products Center of the Camagüey University of Medical Sciences. Methods: a research in health systems and services was carried out in the three teaching laboratories of Basic Biomedical Sciences and the clinical determinations laboratory at the Immunology and Biological Products Center of the Camagüey University of Medical Sciences, from April 2016 to December 2018. Results: the tasks were: training of the whole personnel in quality management issues, diagnosis of the situation of the laboratories in relation to quality, elaboration of the time table by stages, the policy, the objectives of quality and the strategic projection of the center; all the activities carried out in the laboratories were organized in the general diagram of processes; indicators to measure effectiveness and efficiency were designed; and the documentation of the whole system is in process. Conclusions: work is being done in the process of implementing a quality management system in the teaching laboratories of the basic biomedical sciences and in the clinical determinations laboratory of the Immunology and Biological Products Center of the Medical Sciences University of Camagüey, the initial tasks have been fulfilled and presently the elaboration of all the system's documentation is in progress.

Importancia de un sistema de gestión de la calidad en la Universidad de Ciencias Médicas / Importance of a quality management system at the university of medical sciences

RESUMEN Fundamento: el sistema de la calidad se define como un conjunto de políticas, objetivos, procesos, documentos y recursos que conducen a asegurar la calidad, no solo del producto sino de la organización como un todo, al buscar la máxima satisfacción de los clientes o los usuarios. Objetivo: divulgar elementos teóricos sobre la importancia de la implementación de un sistema de gestión para garantizar la calidad en la docencia, en las investigaciones y en la asistencia médica. Métodos: con los descriptores sistema de gestión de la calidad y calidad en salud, se realizó una búsqueda bibliográfica en las plataformas de acceso a bases de datos de la red de información de salud cubana Infomed, dentro de ellas en EBSCOhost, PubMed/Medline y SciELO, y una revisión documental de la base normativa que establece los requisitos a cumplir para la implementación del sistema. Desarrollo: se aborda la importancia de la implementación de un sistema de gestión de la calidad en la Universidad de Ciencias Médicas y las numerosas ventajas que ofrece; las más señaladas son una mayor optimización de los recursos, y mejoría de la comunicación interna y de la imagen externa de la organización. Conclusiones: el sistema de evaluación y acreditación de instituciones y programas universitarios constituye el motor impulsor de la gestión de la calidad universitaria, se demuestra la importancia de implementar un sistema de gestión de la calidad en la universidad médica para lograr resultados superiores en el proceso de formación y desarrollo de los profesionales de la salud.

ABSTRACT Background: the quality system is defined as a set of policies, objectives, processes, documents and resources that lead to quality assurance, not only of the product but of the organization as a whole, seeking the maximum satisfaction of the clients or the users. Objective: to spread theoretical elements on the importance of the implementation of a management system to ensure quality in teaching, research and medical assistance. Methods: with the descriptors health quality and quality management system, a bibliographic search was carried out in the access platforms to databases of the Cuban health information network Infomed, ​​within them in EBSCOhost, PubMed/Medline and SciELO, and a documents' review of the normative bases that establish the requirements to be met for the implementation of the system. Development: it is addressed the importance of the implementation of a Quality Management System at the University of Medical Sciences and the many advantages it offers; the most indicated are a greater optimization of resources, and improvement of internal communication and the external image of the organization. Conclusions: the system of evaluation and accreditation of university institutions and programs is the driving force of the University Quality Management, demonstrating the importance of implementing a quality management system in the medical university to achieve superior results in the process of training and development of health professionals.

Uso irracional de las pruebas de laboratorio clínico por parte de los médicos de asistencia / Irrational use of the clinical laboratory tests by the assistance doctors

Introducción: las pruebas diagnósticas son herramientas de ayuda para la decisión clínica, de manera que su uso se considera inapropiado cuando aportan información escasa o nula para tal decisión. La medicina de laboratorio basada en la evidencia combina la epidemiología clínica, la estadística y las ciencias sociales con la bioquímica clásica y la molecular, con vistas a mejorar la efectividad y la eficiencia de las pruebas de laboratorio. Objetivo: demostrar el uso irracional de las pruebas de laboratorio por parte de los médicos de asistencia. Métodos: se realizó un estudio longitudinal y descriptivo de 174 236 determinaciones de laboratorio, de 40 424 pacientes, atendidos en el Hospital Pediátrico Provincial Universitario "Eduardo Agramante Piña" de Camagüey, desde julio hasta diciembre de 2013. Resultados: en la serie predominaron los exámenes realizados por consulta externa, entre ellos los hematológicos; asimismo, un porcentaje elevado de indicaciones no guardó relación con la clínica. Conclusiones: la utilización adecuada del método clinicoepidemiológico, evita el uso inapropiado de los exámenes complementarios, de ahí la necesidad de una mayor interrelación entre los médicos de asistencia y el personal del laboratorio.

Introduction: the diagnosis tests are tools to help for the clinical decision, so that their use is considered inappropriate when they result in scarce or null information for such a decision. The laboratory medicine based on evidence combines the clinical epidemiology, statistic and the social sciences with the classic and the molecular biochemistry, with the aim of improving the effectiveness and the efficiency of the laboratory exams. Objective: to demonstrate the irrational use of the laboratory exams by the assistance doctors. Methods: was carried out A longitudinal and descriptive study of 174 236 laboratory determinations, of 40 424 patients, assisted in "Eduardo Agramante Piña" University Provincial Pediatric Hospital in Camagüey, from July to December, 2013. Results: in the series the exams carried out by the out-patients department prevailed, among them the hematological exams; also, a high percentage of indications tests keep relationship with the clinic. Conclusions: the appropriate use of the clinical and epidemiological method, avoids the inappropriate use of complementary exams, so, a wider interrelation between the assistance doctors and the laboratory staff is recommended.

Evaluación externa de la calidad mediante la veracidad en las investigaciones de laboratorio clínico / External assessment of quality through accuracy in investigations in clinical laboratories

FUNDAMENTO: la utilización del Programa de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC) para laboratorios clínicos, son actualmente un requisito indispensable en su proceso de acreditación. La participación y el desempeño aceptable en estos programas, cumplen una función de mejora en la práctica de los laboratorios clínicos y educan sobre los beneficios y limitaciones de los procedimientos analíticos. OBJETIVO: demostrar la utilidad de la evaluación de la veracidad para detectar los laboratorios que desvían la media consenso, aumentan la dispersión y causan falsos resultados en la evaluación. MÉTODOS: se realizó un estudio observacional descriptivo, longitudinal y retrospectivo para evaluar la veracidad desde el año 1999 al 2013, para ello se procesaron las muestras de los 64 laboratorios asistenciales de la provincia y de forma paralela en el laboratorio de referencia del Centro Coordinador del PEEC, se consideraron aceptados los valores comprendidos en el rango ± 3 desviaciones estándar y rechazados, los que están fuera de rango. RESULTADOS: la veracidad mejoró en el tiempo en los laboratorios de ambos niveles de atención con excepción de los componentes de uratos y conteo global de leucocitos que disminuyó debido a dificultades de equipos, reactivos o procedimientos. CONCLUSIONES: en catorce años de aplicado el programa en la provincia se ha obtenido un promedio de 74 % de resultados aceptados demostrando que el sistema propuesto es eficaz y beneficioso.

BACKGROUND: the use of the Program of External Quality Assessment (PEQA) for clinical laboratories is nowadays an indispensable requirement in its accreditation process. The acceptable participation and performance in these programs act as an improvement in the practice of clinical laboratories and instruct about the benefits and limitations of the analytic procedures. OBJECTIVE: to demonstrate the usefulness of the assessment of accuracy to detect those laboratories that deviate average consensus, increases straying and cause false results in the evaluation. METHOD: a retrospective, longitudinal, descriptive, observational study was conducted to assess accuracy from 1999 to 2013. Samples from the 64 clinical laboratories in the province were processed; in parallel, values included in the level ± 3 standard deviations and rejected (which are out of the level) were considered "accepted" in the reference laboratory of the Coordinating Center of the PEQA. RESULTS: accuracy improved in time in the laboratories in both levels of attention with the exception of the urate components and leukocyte overall count, that decreased due to difficulties with equipments, reagents or procedures. CONCLUSIONS: during the 14 years of the application of the program in the province, an average of a 74 % of accepted results has been obtained demonstrating that the system proposed is efficient and beneficial.

Reinicio del programa de evaluación externa de la calidad de los laboratorios clínicos en provincias centro orientales / Restart of the quality external assessment program of clinical labs in central-oriental provinces

Fundamento: los grupos provinciales de Laboratorio Clínico de Granma, Las Tunas, Ciego de Ávila y Holguín solicitaron a Camagüey la asesoría en el Programa de Evaluación Externa de la Calidad de sus laboratorios clínicos del nivel primario de atención, por la experiencia alcanzada en la provincia en esta actividad. Objetivos: reiniciar el Programa de Evaluación Externa de la Calidad en el nivel primario de atención en estas provincias. Método: se realizó un estudio descriptivo documental donde se elaboró un programa de capacitación y adiestramiento para la puesta en marcha del mismo que incluyó varios tópicos relacionados con el tema. Se designó el responsable del programa de cada provincia con su reserva y demás miembros que conformarían el grupo coordinador, se eligieron los activistas de cada municipio. Resultados: de 45 municipios que debían participar de las 4 provincias capacitadas, 38 recibieron el curso (84,4 por ciento). El 59 por ciento de los cursistas provenían del nivel primario (activistas), el resto coordinadores y otro personal involucrado. Fue evidente la mejoría en cuanto al nivel de conocimiento incorporado al finalizar el curso, de un 59,6 por ciento de aprobados antes de impartir la capacitación mejoró a un 100 por ciento y con nota de excelente el 61,3 por ciento de los participantes. Conclusiones: la capacitación inicial, el asesoramiento continuo a las coordinaciones de las provincias, la actitud de las mismas frente a esta actividad y el compromiso de llevar a cabo el programa mensualmente, permitió el reinicio del Programa de Evaluación Externa de la Calidad con su correspondiente impacto positivo en la atención primaria de salud.

Background: the provincial groups of Clinical Laboratory of Granma, Las Tunas, Ciego de Ávila and Holguín requested the advising of Camagüey in the Quality External Assessment Program of their clinical labs in the primary care level, because of the experience reached in the province in this activity. Objective: to restart the Quality External Assessment Program in the primary care level in these provinces. Methods: a documental descriptive study was performed, where it was elaborated a training and qualification program for carrying out the Quality External Assessment Program that included several subjects related with the topic. It was designated the responsible for the Program in each province with its substitute and other members that would constitute the coordinating group, activists in each municipality were chosen. Results: of 45 municipalities that should participate of the 4 qualified provinces, 38 received the course (84,4 percent). The 59 percent of the personnel came from the primary level (activists), the rest coordinators and other personnel involved. It was evident the improvement as for the acquired knowledge level at the end of the course, of 59,6 percent of the approved personnel before imparting the training improved to 100 percent and with excellent mark the 61,3 percent of participants. Conclusions: the initial training, the continuous advising to coordinators of provinces, their attitude facing this activity and the commitment of carrying out the program monthly, allowed the restart of the Quality External Assessment Program with its corresponding positive impact in the primary health care.

Primeros pasos para la implementación de un sistema de gestión de la calidad en los laboratorios clínicos de Camagüey / First steps for the implementation of a quality management system in the clinical laboratories of Camagüey

Fundamento: la necesidad de mejorar la práctica de la salud pública obliga a implementar los Sistemas de Gestión de la Calidad en los laboratorios. Objetivo: describir las acciones llevadas a cabo en la provincia de Camagüey para iniciar la implementación de manera efectiva y sostenida de un Sistema de Gestión de la Calidad en los laboratorios clínicos. Método: se realizó un estudio descriptivo y documental de las acciones realizadas en la provincia de Camagüey para implementar un Sistema de Gestión de la Calidad según Plan de Acción Nacional. Resultados: se capacitaron a veintiún profesionales de diferentes laboratorios de la provincia que recibieron un dar cumplimiento a un plan de acción nacional elaborado al respecto. Se hizo énfasis en la revisión exhaustiva y difusión del proyecto de las Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico, según la regulación 3-2008 y en el tema de Ética con el apoyo de un especialista en Bioética Médica, para finalizar con el diagnóstico de la situación actual de las unidades participantes. Los requisitos organizativos, de recursos y relacionados con el producto se cumplen en el 60 por ciento de las unidades de la provincia, sin embargo, los requisitos relacionados con las mejoras tienen alrededor de un 27 por ciento de cumplimiento. Conclusiones: se evidenció que la provincia posee una fortaleza organizativa y de recursos, que le permitirá implementar el Sistema de Gestión de la Calidad en la medida que se complementen los requisitos y recursos pendientes.

Background: the necessity to improve public health practice forces to implement the Quality Management Systems in the laboratories. Objective: to describe the actions carried out in Camagüey province to begin the implementation in effective and sustained way of a in clinical laboratories. Method: a descriptive and documental study of the actions carried out in Camagüey province to implement a Quality Management System according to the Plan of National Action was conducted. Results: twenty-one professionals of different laboratories of the province were qualified to give performance to a plan of national action elaborated on the matter. Emphasis in exhaustive revision and diffusion of the project Good Practices of Clinical Laboratory was made, according to the regulation 3-2008 and in the topic of Ethics with the support of a specialist in Medical Bioethics, to conclude with the diagnosis of the current situation of the participating units. The organizational requirements, of resources and related with the product are fulfilled in the 60 percent of the units in the province, however, the requirements related with the improvements have around 27 percent of performance. Conclusions: it is evidenced that the province possesses an organizational strength and resources that will allow implementing the Quality Management System to the extent that requirements and pending resources were supplemented.

Sistema integral de evaluación externa de la calidad para los laboratorios clínicos (versión 2) / Integrated system of quality assessment for clinical laboratories (version 2)

Fundamento: a pesar de que el Sistema Integral para la evaluación externa de la calidad en los laboratorios clínicos (versión 1) aplicado desde el año 2000 logró los objetivos propuestos, surgió la necesidad de incluir nuevos parámetros que incidieran sobre aquellos indicadores de impacto de la calidad susceptibles de mejorar aún más (versión 2), para de esta forma contribuir a elevar la cultura por la calidad, la excelencia en nuestra especialidad e incrementar los conocimientos requeridos para la elaboración e implantación de Sistemas de Gestión de la Calidad. Objetivo: modificar y ampliar el Sistema Integral (versión 1). Método: se realizó un estudio documental que incluyó los resultados de la aplicación del Sistema Integral que sirvió para realizar un diagnóstico de los parámetros que se debían modificar o incluir para mejorar la eficiencia y eficacia del sistema creado. Resultados: los elementos que conforman el sistema son: aspectos organizativos, aspectos de calidad y otros controles, los mismos se evalúan según escala cuantitativa de 0 -100 puntos. Su utilización como instrumento evaluativo durante los años 2000 al 2004 y su modificación en el 2005 han sido decisivos para mejorar los indicadores fundamentales de la provincia. Conclusiones: con la implementación de dicho sistema se han elevado la exigencia, el interés, la motivación y preocupación por obtener mejores resultados en la calidad de los exámenes por parte de los representantes de esta actividad en las unidades participantes.

Background: although the Integrated System of quality assessment in clinical laboratories (version 1) applied from the year 2000, achieved the proposed objectives, arose the necessity of including new parameters that influenced on those quality impact indicators capable of better improvement (version 2), to contribute to elevate the culture for quality, the excellence in this specialty and to increase the required knowledge for the elaboration and installation of Quality Management Systems. Objectives: to modify and to amplify the Integrated System (version 1). Method: a documental study that included the results of the application of the Integrated System was conducted which allowed to carry out a diagnosis of the parameters that should be modified or to include for improving the efficiency and effectiveness of the created system. Results: elements that make up the system are: organizational aspects, aspects of quality and other controls, which are evaluated according to quantitative scale of 0-100 points. Its use as evaluative instrument from the years 2000 to 2004 and its modification in 2005 has been decisive to improve the main indicators of the province. Conclusions: with the implementation of the said system has been risen the requirements, the interest, the motivation and concern for obtaining better results in the exams quality on the part of the representatives of this activity in the participant units.

Nuestra experieccia en la evaluación externa de la calidad en laboratorios clínicos / Our experience in the external evaluation of the quality at Clinical Laboratories

Se realizó un estudio documental que incluyó los resultados de la aplicación del sistema externo de la calidad (SECAL). Estos programas complementan el control interno que debe ejecutarse en todo laboratorio de salud y proveen datos objetivos para tomar acciones correctivas, al mismo tiempo que funcionan como un impulso educativo para mejorar el desempeño de las unidades participantes. El centro coordinador para la evaluación externa de la calidad del trabajo de los laboratorios clínicos en la provincia Camagüey, ideó un sistema integral para realizar esta evaluación en ambos niveles de atención de salud, donde no sólo se toman en cuenta aspectos tan importantes como el índice de varianza (IV) y el promedio de índice de varianza (PIV), evaluados a través del sistema evaluación de la calidad, sino también incluye otros indicadores de interés organizativo, que son los definitorios por la posibilidad de que en ocasiones el error fue inevitable e inherente a las condiciones objetivas existentes. Se creó un programa adicional para evaluar la veracidad a partir de valores de referencia obtenidos por el centro coordinador y de ésta forma conocer el comportamiento de ambos parámetros. Entre los elementos que conforman el sistema para la evaluación integral se encuentran el número de determinaciones realizadas por el laboratorio, la participación en las actividades relacionadas con el programa de evaluación externa de la calidad, el promedio de índice de varianza obtenido, porcentaje de resultados aceptados según valores de referencia, calidad del reporte de la información y resultados de controles especiales. Los mismos se evalúan según escala cuantitativa de 0-125 puntos. La utilización de este sistema como instrumento evaluativo durante los años 2000 al 2004 fue decisivo para mejorar los indicadores fundamentales de la provincia a pesar de las difíciles condiciones materiales.

A documentary study that included the results of the application of the external system of quality (SECAL) was carried out. This programs complement the internal control that should be carried out in every health laboratory and provide the objective data to take corrective actions, at the same time that function like an educational impulse to improve the performance of the participating units. The coordinating justify for the external evaluation of the quality of work at clinical laboratories in Camagüey province, thought up an integral system to carry out this evaluation in both health attention levels, where not only are taken into account so important aspects as the variance rate(IV) and the average of the variance rate(PIV), evaluated through the quality evaluation system, but other indicators of organizing interest are included, that are definitive by the possibility that in some occasions the error was inevitable and inherent to the existing objective conditions. An additional program was created to evaluate the veracity departing from the obtained reference values by the coordinating justify so in this way to know the behavior of both parameters. Among the elements that conform the integral evaluation system are found, the number of decisions carried out by the laboratory, the participation in the activities related to the program of external evaluation of quality, the obtained average of the variance index, percentage of accepted results according to the reference values, the quality of the information report and the results of special controls. These are evaluated according to quantitative scale of 0-125 points. The utilization of this system as evaluative instrument during the years 2000 to 2004 was decisive to improve the fundamental indicators of the province in spite of the difficult material conditions.

Programa de evaluación de la veracidad de los análisis de laboratorio en la Provincia Camagüey / Evaluation programo of the truthfulness of the lab: analysis using values assigned in Camagüey province

Camagüey ha realizado un trabajo estable en el Programa de Evaluación Externa de la Calidad; no obstante, la labor de capacitación, control y exigencia mantenida del centro coordinador, los promedios en índices de varianza han sido “aceptables” por lo que se reflexionó en la necesidad de detectar aquellos laboratorios que desvían la media consenso, aumentan la dispersión y causan falsos resultados en la evaluación y crearon las condiciones para la evaluación de la veracidad y lograr concordancia entre la media consenso establecida por el Programa de Evaluación de la Calidad (SECAL) y la media de referencia. Al procesar las muestras de forma paralela en los laboratorios, se consideraron “aceptados” los valores que se encuentran en el rango 3 desviaciones, estándar y rechazados, los que están fuera de rango, para los cálculos y la evaluación se utilizó la primera versión de un programa automatizado diseñado con este fin, en Delphi 3. En tres años de aplicado el programa en la provincia se ha obtenido un promedio de 70 por ciento de resultados aceptados(AU)Camagüey ha realizado un trabajo estable en el Programa de Evaluación Externa de la Calidad; no obstante, la labor de capacitación, control y exigencia mantenida del centro coordinador, los promedios en índices de varianza han sido “aceptables” por lo que se reflexionó en la necesidad de detectar aquellos laboratorios que desvían la media consenso, aumentan la dispersión y causan falsos resultados en la evaluación y crearon las condiciones para la evaluación de la veracidad y lograr concordancia entre la media consenso establecida por el Programa de Evaluación de la Calidad (SECAL) y la media de referencia. Al procesar las muestras de forma paralela en los laboratorios, se consideraron “aceptados” los valores que se encuentran en el rango 3 desviaciones, estándar y rechazados, los que están fuera de rango, para los cálculos y la evaluación se utilizó la primera versión de un programa automatizado diseñado con este fin, en Delphi 3. En tres años de aplicado el programa en la provincia se ha obtenido un promedio de 70 % de resultados aceptados.

Evaluación del control de calidad externo provincial en el nivel secundario / Assessment of the provincial external quality control at secondary level

A través de un estudio descriptivo se evaluó la calidad de los resultados investigativos del Laboratorio Clínico en el año 1997, por medio de la adaptación del Programa Provincial de Evaluación Externa del nivel primario al secundario. Mensualmente se prepararon los controladores para ambos niveles de atención, según el procedimiento descrito en dicho programa (un frasco de suero control, un frasco con solución de Cianometahemoglobina, un frasco de solución de absorbancia y calibramiento, uno con hemolisado y una lámina con extensión sanguínea). Los resultados fueron procesados y evaluados a partir del programa computarizado SECAL. El criterio de calidad se estableció según los intervalos de IV o PIV. Los resultados indican que la calidad anual de las determinaciones diagnósticas fue de aceptable (163). El año 1997 superó en calidad a 1996 aunque se mantuvo en el mismo rango de evaluación (p= 0, 1758 ) y se demostró que entre ambos niveles de atención la calidad se comportó de igual manera (p = 0, 3861).

Through a descriptive study, the quality of research results of clinical laboratory was evaluated in 1997, by the adaptation of the Provincial Program for External Evaluation from primary level to secundary, monthy, controllers for both levels of care were prepared acording to the described procedure is such program (a serum control frasc, cyanomethahemoglobin solution frasc, absobance and caliber solution frasc, one with hemolyzed abd plate with blood extension). Results were processed and assessed departing from de the SECAL computed program . Quality criterium was established as to N or PIV intervals. Results indicate that the anual quality of diagnostic detrminations was the acceptable (163). The year 1997 surpassed 1996, although it kept in the some evolution rank (P=0, 1758) and it was shown that among both care levels, quality behave equally (P=0, 361).